主旨 |
本公司维视爱眼科黏弹剂 (ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)已经取得新加坡HSA上市许可证。 |
符合条款 |
第 49 款 |
说明 |
1.事实发生日:103/11/11 2.公司名称:和康生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.传播媒体名称:不适用 6.报导内容:不适用 7.发生缘由:本公司所研发生产之维视爱眼科黏弹剂(ViscAid Ophthalmic Viscoelastic),继取得台湾卫生署TFDA、欧盟CE、中国CFDA上市许可后,再取得新加坡HSA上市许可 (Device Registration No. DE0016515)。 8.因应措施:无 9.其他应叙明事项:维视爱眼科黏弹剂是由高纯度之医疗级透明质酸所生产制造,为各类眼科手术所必需之辅助医材,包括白内障摘除手术、人工水晶体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术及视网膜复位手术等。本产品具有良好的润滑性、黏弹性、透明性、能保护角膜内皮细胞等特性,有效避免在手术过程中可能造成之创伤。 |