主旨

 說明本公司富骨定骨骼填充物 (Formasetin Bone Void Filler)
已經取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可證。

符合條款

　第 42 款

事實發生日

 102/12/10

說明
  1. 事實發生日:102/12/10
  2. 公司名稱:和康生物科技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無
  4. 相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無
  5. 發生緣由:本公司所研發、生產之可注射式磷酸鈣骨水泥產品：富骨定骨骼填充物(Formasetin Bone Void Filler)，取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可(衛部醫器製字第004240號)。
  6. 因應措施:無
  7. 其他應敘明事項:富骨定骨骼填充物為人工合成的磷酸鈣骨水泥，具有優異的臨床操作性及可塑性，可直接填入或以注射方式填補於骨空隙或骨缺損中，填入後會逐漸硬化，能填補各式缺損。本產品可用於如四肢、顱骨等處，經由創傷或手術造成之骨空隙或骨缺損的修復。