主旨

本公司护视安玻璃体替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)已经取得台湾TFDA上市许可证。

符合条款

　第 49 款

事实发生日

 103/04/17

说明
  1. 事实发生日:103/04/17
  2. 公司名称:和康生物科技股份有限公司
  3. 与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
  4. 相互持股比例:不适用
  5. 传播媒体名称:不适用
  6. 报导内容:不适用
  7. 发生缘由:本公司所研发生产之护视安玻璃体替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)，取得台湾卫生福利部食品药物管理署TFDA上市许可 (许可证号:卫部医器制字第004560号)。
  8. 因应措施:无
  9. 其他应叙明事项:护视安玻璃体替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)含有高纯度之医疗级透明质酸(又称玻尿酸)与硫酸软骨素，为各类眼科手术所必需之辅助医材，包括白内障摘除手术、人工水晶体植入手术、角膜移植手术等。硫酸软骨素是眼角膜的主要成份，而透明质酸则是眼球玻璃体液、眼部组织玻璃体及房水的主要成份。本产品具有良好的润滑性、黏弹性、透明性、能保护角膜内皮细胞等特性，进而维持眼球前房的深度及手术时的能见度，并可在进行人工晶体植入手术前将其覆盖于内眼晶状体及手术仪器尖端表面，以免于手术仪器所可能造成的创伤。本产品上市后，能进一步与和康公司已于台湾、中国、欧盟上市之维视爱眼科黏弹剂(ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)构成一完整系列产品，可广泛应用于各式眼科前后段手术。