主旨

 本公司维视爱眼科黏弹剂 (ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)已经取得中国CFDA上市许可证。

符合条款

　第 49 款

事实发生日

 103/04/01

说明
  1. 事实发生日:103/04/01
  2. 公司名称:和康生物科技股份有限公司
  3. 与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
  4. 相互持股比例:不适用
  5. 传播媒体名称:不适用
  6. 报导内容:不适用
  7. 发生缘由:本公司所研发生产之维视爱眼科黏弹剂 (ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)，继取得台湾卫生署TFDA与欧盟CE上市许可后，再取得中国CFDA上市许可 (许可证号:国食药监械(许)字2014第3220038号)。
  8. 因应措施:无
  9. 其他应叙明事项:维视爱眼科黏弹剂是由高纯度之医疗级透明质酸所生产制造，为各类眼科手术所必需之辅助医材，包括白内障摘除手术、人工水晶体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术及视网膜复位手术等。本产品具有良好的润滑性、黏弹性、透明性、能保护角膜内皮细胞等特性，有效避免在手术过程中可能造成之创伤。