主旨

 说明本公司富骨定骨骼填充物 (Formasetin Bone Void Filler)
已经取得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)上市许可证。

符合条款

 第 42 款

事实发生日

 102/12/10

说明

  1. 事实发生日:102/12/10
  2. 公司名称:和康生物科技股份有限公司
  3. 与公司关系(请输入本公司或联属公司):无
  4. 相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):无
  5. 发生缘由:本公司所研发、生产之可注射式磷酸钙骨水泥产品:富骨定骨骼填充物(Formasetin Bone Void Filler),取得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)上市许可(卫部医器制字第004240号)。
  6. 因应措施:无
  7. 其他应叙明事项:富骨定骨骼填充物为人工合成的磷酸钙骨水泥,具有优异的临床操作性及可塑性,可直接填入或以注射方式填补于骨空隙或骨缺损中,填入后会逐渐硬化,能填补各式缺损。本产品可用于如四肢、颅骨等处,经由创伤或手术造成之骨空隙或骨缺损的修复。