本公司优节益关节内注射剂(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)已取得新加坡HSA上市许可证

主旨

本公司优节益关节内注射剂(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)已取得新加坡HSA上市许可证。

符合条款

　第 49 款

说明

1.事实发生日:103/11/07

2.公司名称:和康生物科技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不适用

5.传播媒体名称:不适用

6.报导内容:不适用

7.发生缘由:本公司所研发生产之优节益关节内注射剂(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)，继取得台湾卫生署TFDA与欧盟CE上市许可后，再取得新加坡HSA上市许可 (Device Registration No. DE0016487)。

8.因应措施:无

9.其他应叙明事项:优节益关节内注射剂是以微生物发酵的高纯度透明质酸钠(又称玻尿酸)为原料，经由无菌制程所生产的三剂型关节内注射剂，能长效地增加关节液的黏弹性质，具有降低发炎反应、应力缓冲、保护关节组织、舒缓关节疼痛及改善关节活动力等功用。于台湾与欧盟上市以来，已销售近十万剂，至今无不良反应发生，证实其安全性与功效性。取得新加坡上市许可后，将提升和康公司于东南亚市场的骨科产品布局。