主旨 |
说明本公司富瑞密骨骼填补颗粒 (Foramic Bone Substitute Granules) 已经取得新加坡HSA上市许可证。 |
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符合条款 |
第 41 款 |
事实发生日 |
102/07/16 |
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说明 |
1.事实发生日:102/07/16 2.公司名称:和康生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):无 4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):无 5.发生缘由:本公司所研发生产之富瑞密骨骼填补颗粒 (Foramic Bone Substitute Granules),继取得台湾卫生署TFDA以及 欧盟CE上市许可后,再取得新加坡HSA上市许可 (Device Registration No. DE0013038)。 6.因应措施:无 7.其他应叙明事项:此产品为生物陶瓷骨填料,主要功能为促进骨细胞生长、 加速骨组织的修复,可应用于四肢、骨盆、脊椎以及牙科的骨缺损治疗。 取得新加玻HSA上市许可证后,即进入东南亚市场,抢占庞大医疗器材市场, 将为本公司创造可观营收。 |