主旨 |
说明本公司愈立安胶原蛋白敷料 (HealiAid Collagen Wound Dressing) 已经取得新加坡HSA上市许可证。 |
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符合条款 |
第 41 款 |
事实发生日 |
102/07/16 |
说明 |
1.事实发生日:102/07/16 2.公司名称:和康生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):无 4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):无 5.发生缘由:本公司所研发生产之愈立安胶原蛋白敷料 (HealiAid Collagen Wound Dressing), 继取得美国FDA及台湾卫生署TFDA上市许可后, 再取得新加坡HSA上市许可证(Device Registration No. DE0013188)。 6.因应措施:无 7.其他应叙明事项:此产品是由高纯度之医疗级胶原蛋白所构成, 具有纤维型态胶原蛋白所构成之多孔性3D结构,除了适用于一般伤口、 烧烫伤或外科手术创伤应用之外,对于慢性伤口(如久病卧床引发之褥疮) 亦有显著成效。此产品已在新加玻国立大学医院与陈笃生医院进行多例临床研究, 结果证明其效能优于一般愈伤产品,能够修复多年未愈合的伤口。 取得新加玻HSA上市许可证后,即进入东南亚市场,抢占庞大医疗器材市场, 将为本公司创造可观营收 |