主旨

 说明本公司愈立安胶原蛋白敷料

(HealiAid Collagen Wound Dressing)

已经取得新加坡HSA上市许可证。

符合条款

 第 41 款

事实发生日

 102/07/16

说明

1.事实发生日:102/07/16

2.公司名称:和康生物科技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):无

4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):无

5.发生缘由:本公司所研发生产之愈立安胶原蛋白敷料

(HealiAid Collagen Wound Dressing),

继取得美国FDA及台湾卫生署TFDA上市许可后,

再取得新加坡HSA上市许可证(Device Registration No. DE0013188)。

6.因应措施:无

7.其他应叙明事项:此产品是由高纯度之医疗级胶原蛋白所构成,

具有纤维型态胶原蛋白所构成之多孔性3D结构,除了适用于一般伤口、

烧烫伤或外科手术创伤应用之外,对于慢性伤口(如久病卧床引发之褥疮)

亦有显著成效。此产品已在新加玻国立大学医院与陈笃生医院进行多例临床研究,

结果证明其效能优于一般愈伤产品,能够修复多年未愈合的伤口。

取得新加玻HSA上市许可证后,即进入东南亚市场,抢占庞大医疗器材市场,

将为本公司创造可观营收