主旨

说明本公司敷美安胶原蛋白膜(FormaAid Collagen Membrane)已经取得新加坡HSA上市许可证

符合条款

　第 42 款

事实发生日

 102/11/22

说明

1.          事实发生日:102/11/22

2.          公司名称:和康生物科技股份有限公司

3.          与公司关系(请输入本公司或联属公司):无

4.          相互持股比例(若前项为本公司，请填不适用):无

5.     发生缘由:本公司所研发生产之敷美安胶原蛋白膜 (FormaAid Collagen Membrane)，继取得台湾卫生署TFDA上市许可后，再取得新加坡HSA上市许可(Device Registration No. DE0014308)。

6.          因应措施:无

7.          其他应叙明事项:此产品是由医疗级的纤维型胶原蛋白所构成，作为牙周组织引导再生(Guided Tissue Regeneration)膜。在牙周病治疗手术后，可将敷美安覆盖于牙周缺损处，引导牙龈结缔组织在缺损上方生长，同时维持牙周韧带(periodontal ligament)及齿槽骨(alveolar bone)组织生长的空间，完成牙周组织的再生重建，得到最佳的治疗效果。