序号  1 发言日期  108/01/24 发言时间  17:37:40
发言人  陈松青 发言人职称  总经理 发言人电话  03-3287222
主旨
 说明本公司透明质酸三剂型及五剂型关节内注射剂
(Bioport and Bioport Mini Intra-articular Injection
Prosthesis)两项产品已经取得俄罗斯上市许可证。
符合条款  第 51 款 事实发生日  108/01/24
说明
1.事实发生日:108/01/24
2.公司名称:和康生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:本公司所研发生产之透明质酸三剂型关节内注射剂 (Bioport
Intra-articular Injection Prosthesis)及五剂型关节内注射剂
(Bioport Mini Intra-articular Injection Prosthesis)两项产品已经取得俄罗斯
上市许可证(证书号码: P3H 2018/7941)。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:和康透明质酸关节内注射剂是以微生物发酵的高纯度透明质
酸钠(又称玻尿酸)为原料,经由无菌制程所生产,具有降低发炎反应、应力缓冲、
保护关节组织、舒缓关节疼痛及改善关节活动力等功用。和康透明质酸关节内注
射剂具有五剂、三剂与一剂之完整产品线,于台湾、欧盟、新加玻、印尼等地上
市。俄罗斯拥有1.4亿人口,其中有13%国民(约1800万人)有骨关节炎。和康三
剂型与五剂型关节内注射剂在取得俄罗斯上市许可后,可再提升和康关节内注射
剂的全球销量,对公司营收与产品布局将有显著的助益。