和康的HealiAid® Dental Collagen Wound Dressing正式获得美国FDA 510K上市许可!这是个重要的里程碑,不仅在既有外科应用领域,更成功扩展应用范畴至牙科领域,挺进美国市场,为客户提供不同临床应用需求的新选择。

 

和康自制研发的HealiAid®

  • 采用澳洲非疫区的牛筋作为原料
  • 美国制程的专利纯化技术
  • 高度纯化的第I型胶原蛋白制成
  • 保留胶原蛋白原生纤维结构

 

美国FDA 510K认证取得,将加速扩大和康在美国市场的占有率,并进一步缩短产品在全球市场的上市时间。未来,和康将积极与美国客户合作,协助当地市场深耕,借FDA 510K的核准优势,加速获得产品在其他国家的认证程序,扩大全球销售网络,协助客户在当地市场取得竞争优势,迅速进入销售阶段。

 

20240103_FDA_Banner_NEWS_785X530