2023年7月24日，和康生技成功通过了BSI MDSAP的品质系统查核，为我们在巴西、加拿大、日本和美国的产品取证和销售流程带来了便利。这次的成功代表着我们在不同国家的监管要求方面的优异达标。
和康生技的努力始终以为人类健康为出发，MDSAP获得将带来重要优势：
迅速市场进入： 使我们能够同时满足多国医疗器材市场的标准，帮助您更迅速地进入多个市场，抓住商机。
加速50%： 通过省去当地政府品质系统查厂步骤，预计能节省高达半年至一年的时间，让产品能更快速地上市。
全方位解决方案： 这次的稽核通过，和康生技将能够提供更多元的医疗材解决方案，以满足各国的多样性需求，更好地应对市场变化。
增强市场信心： 透过MDSAP认可的品质系统，和康生技的产品在各个市场的风险将降至最低，让您更有信心地推出产品。
什么是MDSAP？
MDSAP代表”Medical Device Single Audit Program”，是一个跨国合作的品质管理系统稽核计画，让医疗器材制造商能够接受一次稽核，以满足多个国家的医疗器材市场的标准和法规要求，包括巴西、加拿大、美国、日本和澳大利亚等国家。这样的稽核可以帮助制造商简化产品取证和销售流程，节省时间和资源，并有助于加速产品在多国市场的上市。
和康生技在全球市场中的成功，不仅彰显了我们作为一个可靠合作伙伴的地位，更凸显了我们以人类健康为出发点的使命。我们将不断努力，为您提供专业支援、高品质解决方案，以实现更大的商业成就，同时为人类的福祉作出贡献。
