Système de Qualité
Le système de qualité des équipements médicaux de MBI Biotech comprend la conception et le développement des produits, la gestion des matières premières, la fabrication, le contrôle de la qualité, la gestion des entrepôts, la vente de produits, le service client et d'autres processus.
Spécifications du fabricant d'équipements médicaux
Niveau de la salle blanche
- Zone propre de classe 100 000
- Zone propre de classe 10 000
- Zone de remplissage aseptique
Équipements de production
- Homogénéisateur haute pression
- Lyophilisateur
- Remplisseuse automatique
- Four à haute température
- Thermoformeuse automatique
- Machine de formage de cartons
- Machine de mise en boîte automatique
Instruments d'analyse
- Analyseur immuno-enzymatique (ELISA)
- Calorimétrie différentielle à balayage (DSC)
- Analyseur thermogravimétrique (TGA)
- Rhéomètre
- Analyseur de taille de particules
- Chromatographie liquide haute performance (HPLC)
- Machine d'essai des matériaux
- Spectrophotomètre
- Viscosimètre capillaire automatique
Capacité de production
- Collagène purifié
- Injection d'acide hyaluronique
- Biocéramiques