主旨 |
說明本公司富瑞密骨骼填補顆粒 (Foramic Bone Substitute Granules) 已經取得新加坡HSA上市許可證。 |
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符合條款 |
第 41 款 |
事實發生日 |
102/07/16 |
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說明 |
1.事實發生日:102/07/16 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):無 5.發生緣由:本公司所研發生產之富瑞密骨骼填補顆粒 (Foramic Bone Substitute Granules),繼取得台灣衛生署TFDA以及 歐盟CE上市許可後,再取得新加坡HSA上市許可 (Device Registration No. DE0013038)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:此產品為生物陶瓷骨填料,主要功能為促進骨細胞生長、 加速骨組織的修復,可應用於四肢、骨盆、脊椎以及牙科的骨缺損治療。 取得新加玻HSA上市許可證後,即進入東南亞市場,搶佔龐大醫療器材市場, 將為本公司創造可觀營收。 |