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HealiAid® Collagen Wound Dressing for Dental-product-zh

癒立安®膠原蛋白傷口敷料

HealiAid® Collagen Wound Dressing

衛署醫器製字第003197號

癒立安® 膠原蛋白傷口敷料
產品說明

本產品是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色,具有高孔隙度及可吸收性。 本產品是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得, 片狀及塞狀可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。此產品為無菌、不具熱原物質且限單次使用。

 

本產品是由牛筋組織萃取的纖維膠原蛋白而成,其多孔狀的海綿結構能夠吸收血液與傷口分泌物,並促進血小板聚集。 本產品填塞傷口後,可防止血凝塊收縮所引起的續發性裂縫,或因唾液污染造成的細菌感染。本產品可靈活地應用於各式傷口處理過程。本產品具有良好的生物相容性,有助於促進傷口癒合。

癒立安® 膠原蛋白傷口敷料
注意事項

  • 本產品不應使用在受感染的傷口部位。
  • 使用本產品前請仔細清理污染之傷口,以避免傷口感染。
  • 雖然本產品可促進止血,但不宜應用於治療凝血功能異常的患者。
  • 本產品使用於懷孕婦女之安全性,至今未有臨床試驗評估資料,因此醫師應視實際需要狀況加以衡量使用。
  • 有嚴重過敏病史之患者或對牛膠原蛋白過敏者不適用。
  • 正在進行肉類產品減敏治療的患者不適用。
  • 使用前請確認產品保存期限,請勿使用已超過保存期限之產品。
  • 請勿使用包裝有破損之產品,因為無法確保該產品之無菌狀態。
  • 本產品限一次使用,不可重複使用或是再次滅菌。

癒立安® 膠原蛋白傷口敷料
產品規格

.本產品,均經嚴格消毒、 滅菌及安全包裝。

產品規格如下:

型號

產品規格

包裝數量

HealiAid-Sheet

SA 204030

20mm x 40mm x 3.0mm

1 unit/盒

SA 505030

50mm x 50mm x 3.0mm

1 unit/盒

SA 100100

100mm x 100mm x 3.0mm

1 unit/盒

SA 152005

15mm x 20mm x 0.5mm

1 unit/盒

SAB 152030

15mm x 20mm x 3.0mm

1 unit/盒

SA 203005

20mm x 30mm x 0.5mm

1 unit/盒

SA 253005

25mm x 30mm x 0.5mm

1 unit/盒

SAB 253030

25mm x 30mm x 3.0mm

1 unit/盒

SA 304005

30mm x 40mm x 0.5mm

1 unit/盒

SAB 304030

30mm x 40mm x 3.0mm

1 unit/盒

HealiAid-Plug

SA 001020

Ø10mm x 20mm

10 unit/盒

SA 001520

Ø15mm x 20mm

10 unit/盒

HealiAid-Particle

SA-G01

1cc

1 unit/盒

SA-G02

2cc

1 unit/盒

SA-G05

5cc

1 unit/盒

SA-G10

10cc

1 unit/盒

癒立安® 膠原蛋白傷口敷料
其他說明

保存條件

 

.本產品應保存於室溫下之乾燥環境,不應將產品冷凍或暴露於高溫下

 

符號標示

 

單次使用 型號
詳閱說明書 製造批號
經輻射滅菌 保存於4℃-25℃
不可重複滅菌 避免日曬
保存期限 包裝受損不可使用
製造業者    

 

 

適用範圍如下:

 

. 牙周缺損手術。

. 拔牙後之傷口修復。

. 口腔手術部位處理。

. 控制口腔傷口出血現象。

 

使用方法

1. 拔牙時,在完成牙周傷口之清創後,以本產品輕壓傷口止血,輕壓時間應視傷口出血情形而定,一般約2-5分鐘。

2. 將本產品填入牙周傷口內。

3. 縫合傷口。

警告

 

.請勿將本產品以蒸氣壓力釜滅菌;蒸氣滅菌會損壞產品中所含之膠原蛋白的功能性及產品本身之包材的安全性。


.使用後,請將剩餘未使用之本產品丟棄,請勿再進行重覆滅菌動作。


.本產品係由牛膠原蛋白纖維所組成,不可用於對牛膠原蛋白有過敏病史的患者。患者可能會因為本產品所含膠原蛋白產生之過敏症狀,包括紅斑、腫脹、硬化或蕁麻疹。


.本產品請務必儲存於室溫下之乾燥環境,請勿將本產品置於極端環境條件下, 超過保存期限請勿使用。

癒立安® 膠原蛋白傷口敷料
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取證國家

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