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ViscAid® Ophthalmic Viscoelastic-product-zh

維視愛®眼科黏彈劑

ViscAid® Ophthalmic Viscoelastic

衛署醫器製字第001262號

維視愛® 眼科黏彈劑
產品規格

 

型號

產品規格

VA-2040

0.40 cc 1.5% Sodium Hyaluronate

VA-2055

0.55 cc 1.5% Sodium Hyaluronate

VA-2080

0.80 cc 1.5% Sodium Hyaluronate

VA-2100

1.00 cc 1.5% Sodium Hyaluronate

使用方式

 

1. 白內障摘除術及眼內人工水晶體植入術:

手術前以適量的本產品經由針筒或導管注入眼球前房,當注射完成,其保護效果有助於白內障摘除術(不論囊內、外摘除術皆有效)、眼內人工水晶體植入術之進行。人工水晶體植入前亦可視需要注射額外的本產品,以促進手術之進行,但術後需予以吸除(詳見注意事項)。

 

2. 角膜移植手術:

移除角膜鈕,將本產品充滿眼球前房直至角膜表面,再將捐贈者的角膜置於本產品上端並予以縫合。可視需要使用額外的本產品以輔助手術進行,但術後需予以吸除(詳見注意事項)。

 

3. 青光眼引流手術:

在進行小樑切除過程中, 本產品可經由角膜穿刺術注入以恢復並維持眼球前房體積。 可視需要使用額外的本產品以輔助手術進行,但術後需予以吸除(詳見注意事項)。

 

4. 視網膜復位手術:

在視網膜復位手術中,釋出視網膜下積液並經由墊褥縫繫進行鞏膜扣壓術後, 將空氣注入玻璃體腔內, 緊接著換成使用22至30G的針經由上皮坦部注射本產品,注射量約2至4ml,依視網膜下積液釋出量及扣壓束帶所佔有的空間而定。

 

5. 眼部受創:

在多數穿刺性眼球外傷中,病人需進行眼科重建手術。手術中以適量的本產品經由針筒或導管注入眼球前房,當注射完成,本產品具有保護及支撐眼部組織的效果,撐開眼部組織後所產生的空間有助於手術儀器更靈活的操作。

產品儲存條件

 

1. 避光、冷藏儲存於2~8℃的環境中,請勿冰凍。
2. 小心放置,以免兒童誤服。
3. 貯存於2~8℃之未拆產品具有三年保存期限。

 

符號標示

 

單次使用 型號
詳閱說明書 批號
無菌充填 保存於2℃-8℃
不可重複滅菌 避免日曬
保存期限 包裝受損不可使用
製造業者 資源回收
EO滅菌    

 

不適用症狀

本產品作為眼內植入物使用而言,目前並無任何已知禁忌症。

適用範圍

 

本產品適用於眼科前後段手術,其中包括囊內/囊外白內障摘除手術、人工水晶體植入手術、角膜移植手術、青光眼濾過手術和視網膜復位手術等,並於玻璃體切除及視網膜剝離兩項手術中當作填充用玻璃體替代物質。基於其潤滑、黏彈性、透明、能保護角膜內皮細胞等特性,本產品有助於減小角膜內皮細胞及組織間的交互作用,維持眼球前房的深度及手術時的能見度,並可在進行人工晶體植入手術前將其覆蓋於內眼晶狀體及手術儀器尖端表面,以免於手術儀器所可能造成的創傷。而當開眼手術中用於填充眼球前後段時,本產品也能保持組織的完整性及清晰的能見度。

 

使用說明

 

透明質酸, 又稱玻尿酸或醣醛酸,是由葡萄糖醛酸-N-乙醯胺基葡萄糖為雙糖單位組成的高分子多醣體, 此天然成分廣泛分布於動物或人體的結締組織細胞外基質,特別是眼球玻璃體液、關節滑膜液、皮膚、臍帶以及雞冠真皮等組織,皆含有高濃度的透明質酸鈉。其功能主要作為組織潤滑劑,並被認為在相鄰組織交互作用的調節上扮演重要的角色,亦能當作維繫組織間隔的黏彈性基質。來自不同組織的透明質酸鈉其分子量大小可能不一致,但皆基於相同的化學結構。
本產品的透明質酸鈉,記錄顯示其無抗原性,不會造成異物反應,非熱原性,且人體眼睛對其耐受性佳。本產品對正常傷口癒合過程不致造成干擾。

不良反應

 

透明質酸鈉是身體組織的天然成分之一,且人體眼睛對其耐受性極佳。暫時性的術後發炎反應曾於臨床試驗中記錄到,而可給予口服和局部的類固醇製劑治療。 本產品每一批皆經動物試驗確認其無致發炎性,由於透明質酸鈉分子本身並不具致發炎性,任何炎症反應需考慮為手術過程所造成,而術後玻璃體腔的澄澈度是顯示炎症反應程度的最佳指標。正如上述,術後眼壓暫時性升高曾見於使用透明質酸鈉的前節手術。根據記錄,尚有一些罕見的偶發術後反應,例如:發炎、角膜水腫、角膜代償失調等,但其與使用本產品之間的關係尚未清楚界定。

 

警告

 

1. 透明質酸鈉與含有四價胺化合物之溶劑或清潔劑相混合時即會產生乳白色沉澱物質,因此應避免和經過該類溶劑清洗之注射導管搭配使用。
2. 曾有患者使用本產品後產生過敏性反應,請多加留意。
3. 內含物已經過滅菌,產品僅限單次使用,手術後剩餘的部份應予以丟棄,不可重複使用。

 

注意:使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

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