產品保存
.貯存於室溫環境具有三年有效期間。
.避免陽光直接照射或高溫,建議儲存溫度25℃以下,請勿冰凍。
符號標示
單次使用 | 型號 | ||
詳閱說明書 | 製造批號 | ||
無菌填充 | 保存於25℃以下 | ||
不可重複滅菌 | 避免日曬 | ||
保存期限 | 包裝受損不可使用 | ||
製造業者 | 資源回收 |
適應症
本產品用於以下述之退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動有效: 如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛 (Chronic Non-radicular Lumbar Pain)、大拇指( The Carpometacarpal Joint; CMC)或趾關節之Osteoarthritis (OA)與Hallux Rigidus及臉部的顳關節(The Temporomandibular Joint; TMJ)。
用法與用量
手術中將本產品依標準程序注射至患部關節腔內,每週進行一次注射,1-3次為一療程。經與比對產品之臨床前實質等同評估,本產品一個療程期效果推估約六個月。
不良反應
透明質酸鈉是身體組織的天然成分之一,人體對其耐受性極佳。暫時性的術後發炎反應曾於臨床試驗中記錄到,少數患者在使用本產品後曾出現以下不良反應,如:注射處疼痛感、關節部位紅腫或滲液、局部皮膚過敏反應(出現紅疹、淤斑)、搔癢感等症狀。患有發炎性關節炎,如類風濕性關節炎或痛風性關節炎之少數患者,在使用本產品後曾發現於膝關節之注射部位產生暫時性的發炎現象。
禁忌症
本產品之各項不適用症狀如下列所示:
.過去曾對類似產品或材質產生過敏性反應之患者。
.注射部位感染或患有皮膚疾病之患者。
.對革蘭氏陽性細菌蛋白質過敏者。
警告
.使用本產品前應先抽取移除累積於關節處之過多液體。
.請勿將本產品和含四級胺鹽類之殺菌消毒清潔劑搭配使用,該項物質會與透明質酸產生沉澱作用。
.本產品針筒內容物為無菌充填製造,請勿再次滅菌。
.本產品僅限單次使用,手術後剩餘的部分應予以丟棄,不可重覆使用。
注意:使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。