主旨

本公司護視安玻璃體替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)已經取得台灣TFDA上市許可證。

符合條款

　第 49 款

事實發生日

 103/04/17

說明
  1. 事實發生日:103/04/17
  2. 公司名稱:和康生物科技股份有限公司
  3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4. 相互持股比例:不適用
  5. 傳播媒體名稱:不適用
  6. 報導內容:不適用
  7. 發生緣由:本公司所研發生產之護視安玻璃體替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)，取得台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA上市許可 (許可證號:衛部醫器製字第004560號)。
  8. 因應措施:無
  9. 其他應敘明事項:護視安玻璃體替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)含有高純度之醫療級透明質酸(又稱玻尿酸)與硫酸軟骨素，為各類眼科手術所必需之輔助醫材，包括白內障摘除手術、人工水晶體植入手術、角膜移植手術等。硫酸軟骨素是眼角膜的主要成份，而透明質酸則是眼球玻璃體液、眼部組織玻璃體及房水的主要成份。本產品具有良好的潤滑性、黏彈性、透明性、能保護角膜內皮細胞等特性，進而維持眼球前房的深度及手術時的能見度，並可在進行人工晶體植入手術前將其覆蓋於內眼晶狀體及手術儀器尖端表面，以免於手術儀器所可能造成的創傷。本產品上市後，能進一步與和康公司已於台灣、中國、歐盟上市之維視愛眼科黏彈劑(ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)構成一完整系列產品，可廣泛應用於各式眼科前後段手術。