本公司優節益關節內注射劑(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)已取得新加坡HSA上市許可證

主旨

本公司優節益關節內注射劑(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)已取得新加坡HSA上市許可證。

符合條款

　第 49 款

說明

1.事實發生日:103/11/07

2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:本公司所研發生產之優節益關節內注射劑(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)，繼取得台灣衛生署TFDA與歐盟CE上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可 (Device Registration No. DE0016487)。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:優節益關節內注射劑是以微生物發酵的高純度透明質酸鈉(又稱玻尿酸)為原料，經由無菌製程所生產的三劑型關節內注射劑，能長效地增加關節液的黏彈性質，具有降低發炎反應、應力緩衝、保護關節組織、舒緩關節疼痛及改善關節活動力等功用。於台灣與歐盟上市以來，已銷售近十萬劑，至今無不良反應發生，證實其安全性與功效性。取得新加坡上市許可後，將提升和康公司於東南亞市場的骨科產品佈局。