說明本公司敷美安膠原蛋白膜(FormaAid Collagen Membrane)已經取得新加坡HSA上市許可證

主旨

說明本公司敷美安膠原蛋白膜(FormaAid Collagen Membrane)已經取得新加坡HSA上市許可證

符合條款

　第 42 款

事實發生日

 102/11/22

說明

1.          事實發生日:102/11/22

2.          公司名稱:和康生物科技股份有限公司

3.          與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無

4.          相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無

5.     發生緣由:本公司所研發生產之敷美安膠原蛋白膜 (FormaAid Collagen Membrane)，繼取得台灣衛生署TFDA上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可(Device Registration No. DE0014308)。

6.          因應措施:無

7.          其他應敘明事項:此產品是由醫療級的纖維型膠原蛋白所構成，作為牙周組織引導再生(Guided Tissue Regeneration)膜。在牙周病治療手術後，可將敷美安覆蓋於牙周缺損處，引導牙齦結締組織在缺損上方生長，同時維持牙周韌帶(periodontal ligament)及齒槽骨(alveolar bone)組織生長的空間，完成牙周組織的再生重建，得到最佳的治療效果。