說明本公司癒立安膠原蛋白敷料 (HealiAid Collagen Wound Dressing) 已經取得新加坡HSA上市許可證。

主旨

 說明本公司癒立安膠原蛋白敷料

(HealiAid Collagen Wound Dressing)

已經取得新加坡HSA上市許可證。

符合條款

　第 41 款

事實發生日

 102/07/16

說明

1.事實發生日:102/07/16

2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無

5.發生緣由:本公司所研發生產之癒立安膠原蛋白敷料

(HealiAid Collagen Wound Dressing)，

繼取得美國FDA及台灣衛生署TFDA上市許可後，

再取得新加坡HSA上市許可證(Device Registration No. DE0013188)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:此產品是由高純度之醫療級膠原蛋白所構成，

具有纖維型態膠原蛋白所構成之多孔性3D結構，除了適用於一般傷口、

燒燙傷或外科手術創傷應用之外，對於慢性傷口(如久病臥床引發之褥瘡)

亦有顯著成效。此產品已在新加玻國立大學醫院與陳篤生醫院進行多例臨床研究，

結果證明其效能優於一般癒傷產品，能夠修復多年未癒合的傷口。

取得新加玻HSA上市許可證後，即進入東南亞市場，搶佔龐大醫療器材市場，

將為本公司創造可觀營收