品質系統
和康生技的醫療器材品質系統,包含產品設計開發、原物料管理、生產製造、品管檢驗、倉儲管理、產品銷售、客戶服務等流程。
醫療器材製造廠規格
無塵室等級
- 十萬級潔淨區
- 一萬級潔淨區
- 無菌充填區
生產設備
- 高壓均質機
- 冷凍乾燥機
- 自動充填機
- 高溫爐
- 自動泡殼機
- 紙盒成形機
- 自動入盒機
分析儀器
- 酵素免疫分析儀(ELISA)
- 示差掃描量熱儀(DSC)
- 熱重分析儀(TGA)
- 流變儀
- 粒徑儀
- 高效液相層析儀(HPLC)
- 材料測試機
- 分光光度計
- 自動毛細管黏度計
生產能力
- 純化膠原蛋白
- 玻尿酸針劑
- 生物陶瓷