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ArtiBest® Intra-articular Injection-product-zh

樂節益®關節內注射劑

ArtiBest® Intra-articular Injection

樂節益® 1劑型關節內注射劑

 

透明質酸鈉

20mg/mL

生理食鹽水

足量

 

 

型號

產品規格

AB-305

3.0 mL 2.0% 透明質酸鈉充填於3 mL注射器

 

針頭安裝至注射器

 

• 為確保本產品在使用上的安全與順利,務必正確安裝針頭。
以下為正確的安裝步驟:
1.小心鬆開注射器頂端的蓋子如圖1。
2.握住螺旋接頭(luer-lock),穩定地裝上產品所附之針頭如圖2,以順時鐘方向緩慢旋轉,過程中請勿轉動針頭前端之螺旋接頭。
3.再度旋轉針頭,直到針頭與注射器的螺旋接頭完全卡緊如圖3。圖4為不正確的安裝示意圖。
4.接著一手握住注射器與針頭接合處,另一手握住針頭蓋,反向施力拉開蓋子如圖5。
• 注射前,請先試壓注射器推桿直至本產品流出針頭。若針頭發生阻塞,請勿對注射器推桿施壓,應停止注射並更換針頭。
• 不正確的安裝可能造成針頭在注射時脫離注射器或產品漏至螺旋接頭(luer-lock)處。

產品保存

 

• 存放於包裝內且存放於適當溫度下之本產品有效期間為3年。
• 本產品最佳儲存條件為2-25℃。避免接觸光照、熱源與低溫。請勿冷凍。

 

符號標示

 

單次使用 型號
詳閱說明書 製造批號
22-濕熱滅菌 濕熱滅菌 保存於2℃-25℃
不可重複滅菌 避免日曬
保存期限 包裝受損不可使用
製造業者    

 

 

適應症

治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。

 

使用方式

本產品必須由合格專業醫師依照當地法令進行注射。注射前,注射部位應先使用適當的消毒液清潔擦拭。請搭配本產品所附之單次使用20G 1 1/2 TW(0.9x38mm)無菌針頭注射至關節腔。每次療程只應注射一次,建議劑量為每一膝關節注射3 mL。注射時,必須嚴格遵守無菌操作過程。若關節腔內有渗出液時請先以空針將滲出液抽出。

 

不良反應

透明質酸鈉是人體組織中天然成分,人體耐受度極佳。曾有暫時性術後發炎反應回報。注射本產品可能發生之不良反應包括注射處疼痛、發炎、膝關節腫脹且/或僵硬、滲液、局部皮膚反應(紅疹、瘀斑)、搔癢、皮疹、噁心、頭痛、倦怠、呼吸急促、潮紅等症狀產生,通常這些症狀在注射後一週至二週內會自然消退。若兩週後未消退,或發生其他不良反應,請儘速回診,並通報代理商或製造業者。

禁忌症


.禁止於已知對透明質酸類產品過敏之病患使用。
.禁止於注射處皮膚發生感染或皮膚疾病之病患使用。
.禁止使用於懷孕或哺乳中的女性。
.禁止使用於兒童。
.本產品使用於關節內注射至今無其他已知禁忌症回報。

 

警告

 

• 本產品僅供單次注射使用。
• 本產品不可重複滅菌。
• 本產品僅可注射於膝關節腔中,不可注入血管內或關節外。
• 若發生滲液情形,請先移除關節滲出液後再注射本產品。
• 請勿與含四級胺鹽類成分之清潔產品同時使用,因透明質酸鈉與該成分反應將產生沉澱情形。

 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。