2023年7月24日，和康生技成功通過了BSI MDSAP的品質系統查核，為我們在巴西、加拿大、日本和美國的產品取證和銷售流程帶來了便利。這次的成功代表著我們在不同國家的監管要求方面的優異達標。
和康生技的努力始終以為人類健康為出發，MDSAP獲得將帶來重要優勢：
迅速市場進入： 使我們能夠同時滿足多國醫療器材市場的標準，幫助您更迅速地進入多個市場，抓住商機。
加速50%： 通過省去當地政府品質系統查廠步驟，預計能節省高達半年至一年的時間，讓產品能更快速地上市。
全方位解決方案： 這次的稽核通過，和康生技將能夠提供更多元的醫療材解決方案，以滿足各國的多樣性需求，更好地應對市場變化。
增強市場信心： 透過MDSAP認可的品質系統，和康生技的產品在各個市場的風險將降至最低，讓您更有信心地推出產品。
什麼是MDSAP？
MDSAP代表”Medical Device Single Audit Program”，是一個跨國合作的品質管理系統稽核計畫，讓醫療器材製造商能夠接受一次稽核，以滿足多個國家的醫療器材市場的標準和法規要求，包括巴西、加拿大、美國、日本和澳大利亞等國家。這樣的稽核可以幫助製造商簡化產品取證和銷售流程，節省時間和資源，並有助於加速產品在多國市場的上市。
和康生技在全球市場中的成功，不僅彰顯了我們作為一個可靠合作夥伴的地位，更凸顯了我們以人類健康為出發點的使命。我們將不斷努力，為您提供專業支援、高品質解決方案，以實現更大的商業成就，同時為人類的福祉作出貢獻。
